医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械经营许可证注册流程
公司核名--办理营业执照、组织机构代码证、税务登记证、刻章--提交药监材料--药监审查场地--颁发许可证
二、医疗器械经营许可证注册办理条件
1 自有场地
二类：自有或租赁的商用场地，医学相关人员一名；
三类（普通）：自有或租赁的商用场地，使用面积办公30平，仓库15平，医学相关人员二名,上游产品授权；
三类（6815）：自有或租赁的商用场地，使用面积办公30平，仓库100平，医学相关人员二名，上游产品授权；
三类（6840）：自有或租赁的商用场地和冷库，使用面积办公30平，仓库15平，冷库20立方，医学相关人员二名，其中一名为检验师，上游产品授权；
2 园区提供场地
二类：自有或租赁的商用场地，医学相关人员一名；
三类（普通）：医学相关人员二名