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办理三类医疗器械许可证的流程是什么

价格:10 2019-09-05 10:20:34 265次浏览

申请表格;

1.企业营业执照复印件;

2.企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3.企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;

4.房屋租赁合同;

5.经营设施和设备目录;

6.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7.其他证明材料。

办理三类医疗器械许可证的流程

1.向相关部门提交申请,并附上《三类医疗器械经营许可证办理申请表》;

相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;

2.审核不通过可以当场改正,并予以办理,审核通过之后进行审批;

3.审批之后在25个工作日之内通知申请人;

4.颁发许可证。

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