经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
第一类医疗器械是风险程度低，宏展专办医疗器械备案许可证--李慧152Z只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监”宏展专办医疗器械备案许可证--李慧152Z
第三类医疗器械是具有较高风险，宏展专办医疗器械备案许可证--李慧52Z呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。宏展专办医疗器械备案许可证--李慧152Z
办理流程：
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
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