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广州企业办理ISO13485认证需要提供的资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料：申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件)；申请单 位质量手册，必要时提供企业的程序文件；申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；申请方声明执行的标准；医疗器械产品注册证 (复印件) ；产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；近三年产品销售情况及用户反馈信息；主要外购、外协 件清单；其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组 织和人员的信息。注：申请方声明 系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准

佛山市沃博企业管理顾问有限公司（wobo）是专业从事ISO9000（质量）、ISO14000（环境）、iso45001（职业健康安全）、ISO13485（医疗器械）、IATF16949（汽车行业）、ISO20000（IT服务）、ISO22000（食品安全）、ISO27000（信息安全）、QC080000（有害物质）、HACCP（食品）、ROHS（欧盟指令）、AS9100（航空）、SA8000（社会责任）、TL9000（通讯）……等国际管理体系的认证服务机构。公司建立了完整的国际管理体系咨询、产品认证、企业管理培训、企业网络创建与管理、企业诊断等系列化服务项目；成功的将企业的“人、机、料、法、环”等因素优化整合到管理的实际运作当中，更好地为客户提供多方位最实效的管理服务。

沃博（wobo）公司在咨询过程中采用“度身定做、注重实效、持续发展”的管理思想来展开工作，对企业内部运作流程和接口及其运作结果进行详细分析，包括其合理性、受控性、高效性，必要时对现有流程及接口、对应的组织结构及部门的职能划分进行调整和优化整合，使顾客不仅满足标准的基本要求，同时也有效地改善内部运作效率，降低经营成本、提高效力。作为企业管理系统又可以通过实施标准前后对比进行效力评估。

企业的发展源于企业竞争力，“管理提升”是竞争力的核心。沃博（wobo）公司秉承“以人为本”的管理理念，致力于各行各业的管理体系咨询，以先进科学的管理方法，为企业的经营发展尽心尽力、出谋划策。沃博（wobo）公司愿做企业管理和企业市场拓展的忠实顾问，为企业的发展保驾护航，携手共进。