专业办理北京医疗器械二类经营备案 当天提交 当天下证 共同抗疫
专业办理北京医疗器械二类经营备案 当天提交 当天下证 共同抗疫
专业办理北京医疗器械二类经营备案 当天提交 当天下证 共同抗疫
本公司专业办理医疗器械二类经营备案 办理医疗器械三类经营许可审批
提供人员 提供地址 提供库房 一手办理 共同抗疫 人人有责
本公司专业办理医疗器械二类经营备案 办理医疗器械三类经营许可审批
提供人员 提供地址 提供库房 一手办理 共同抗疫 人人有责
专业办理北京医疗器械三类经营许可证，可提供符合要求的库房。
一、医疗器械经营许可证所需材料：
1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同（与经营产品相适应的面积）
3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
4、办公室库房使用的进销存软件
5、公司库房地址证明，租房合同（与经营产品相适应的面积）
6、公司的冷库证明，合同（与经营产品相适应的面积）
7、申请公司的销售产品注册证
二、 【办理流程】核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证 【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；
2、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。
3、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验；
医疗器械二类备案的新要求：
1.人员毕业满三年
2.有经营范围（）
3.有执照
4.人员毕业于医科大学（专业没有那么大的限制）
5.可以提供房本复印件