太原二类备案资料流程注意事项,办理医疗器械经营许可证
太原如何办理二类医疗器械备案证?需要什么材料?
备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请在一并提交。
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责量负责人的明、学历或者明复印件;
4.机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
9.经办人授权证明。
【所需资料】
1、营业执照、公章
2、公司注册地址复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)
4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)
5、申请公司的销售产品注册证
6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
7、办公室库房使用的进销存软件
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