随着现代的科技发展与民生，对医疗的需求越来越大，自然而然的需要不同的医疗器械，深圳繁简工业设计有限公司专门做医疗器械的设计，本文章就来说说关于医疗器械设计中的外观设计。

众所周知，医疗器械主要用于医疗，外观可以说是不怎么重要的一部分，但其实不然，从公司12年的医疗器械设计经验得知，医疗器械的外观也是重要的一环！医疗器械设计的外观设计理念，主要体现在以下的几个方面

现有的医疗器械在造型上给人恐惧和厌恶的的直观感受，而良好的医疗器械设计下的外观可以消除这一点，在造型设计中要体现人文关怀，给人一种、放松的心理状态，必然能够获得缓解不良反应的结果。从而从心理上达到更好的康复效果。通过流畅的曲线与亲切感的造型来消除患者对医疗产品的恐惧及厌恶情绪，甚至可以在一定程度上通过好的造型设计来增加患者对产品的信赖度。在这个基础下，一般在重大疾病的器械，都采用流线型的柔和线条设计与制作医疗器械外观，而一些应用在小型的医疗器械上，往往是使用直立形体给人以挺拔感;直线给人以硬朗感。

在整个医疗器械产品开发过程中，开发人员都必须设身处地的了解终用户的使用感，这会对人为因素产生重要影响，因为设计人员和专业工程师都是从自己的视角看待产品开发。

4、医疗器械设计开发输出

医疗器械设计开发输出要完整，包括下述内容：①终医疗器械及其特性、使用等方面的描述，包含产品图纸、产品使用说明书、标识、标签、产品故障及其维修手册。②采购的适当信息，采购清单、采购物料的技术/?质量要求、采购物料的验收要求。③生产的适当信息，产品配方、产品装配图纸、零部件清单和图纸、原材料、组件和部件规范、生产作业指导书、工作环境的要求、包装/?标识的要求、产品验收标准（包括过程产品和终产品）、产品检验试验程序、标识和产品追溯性要求。④服务的适当信息，安装和服务程序及材料、顾客培训资料。⑤提交给产品上市许可管理部门的文件。

5、医疗器械设计转换

通过样品的生产验证可生产性、生产过程的长期稳定性，验证产品符合性。评定的程序、方法、设备等是否适宜、有效。设计转换的内容：部件/?材料的可获得性，生产设备、生产工艺、工作环境、操作人员、检验规范的适宜性和可靠性。

6、医疗器械设计开发评审

评审目的是评价医疗器械设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。应按照产品研发评审点的安排，应考虑产品的风险大小和复杂程度，评审点可以设置在产品设计全过程的不同环节中，但并不是越多越好，评审点太多会增加管理上的难度，延长开发周期。如果评审点太少会给产品研发带来较大风险，难以保证开发质量。评审人员要适当，评审设计开发阶段的职能代表、项目组成员；组织外的其他人员，以补充项目组能力的不足。评审中发现的问题要归零，否则影响评审效果。要注意保留评审记录，包括评审日期、人员、评审输入即阶段性输出结果、评审依据、评审输出即评审意见及结论。记录应满足追溯性要求。

7、医疗器械设计开发验证

验证的目的是评价产品研发输出是否满足规定要求，应针对每一个设计输入进行验证。验证要充分，针对每一个设计输入进行验证。验证方法通常包括：试验（如工作台试验、实验室分析）；变换方法计算；与已经证实的设计的比较；检验和文件评审（如规范、图纸、计划和报告）。无论采用何种方法进行验证，终，产品的和有效性能应当在产品实际使用广范围的、具有代表性的环境条件下进行验证，应当评审所用方法的适宜性、科学性和有效性。

一个好的医疗设备设计通常会让人们在使用过程中体会到舒服、愉快，然后给日趋严重的当代生活带来大量的趣味，大家都知道，外观、色调、原料和功能是组成一个产品基础的因素，这些因素就如同是产品的语言，产品也正是经由这类独特的语言在与使用者进行沟通交流，之后在使用者的思绪组成完好的产品品牌形象。通常运用共同的元素将2个或2个以上的形体联系起來，期间某些既相互单独又互相联系，也正是这类单独又联系的关联增加了无尽的趣味，我们所了解的太极图和童年的小玩具七巧板全是契合形状的象征。

在医疗产品的设计中，医疗产品的设计和加工极为关键。医疗产品外壳不仅保护医疗产品的内部部件，还关系到医疗产品的触感和质感，对提高医疗产品的外观形象起着关键作用。然而，在设计和加工医疗产品外壳的过程中，也会遇到各种各样的问题。如果这些问题处理不好，将对医疗产品外壳产生负面影响。下面简单说一下医疗产品外壳设计加工。

产品设计、材料用料、制造加工工艺是关系到医疗产品外观设计和加工的关键因素。医疗产品外壳的外形设计应符合人体工程学，满足医疗产品内部结构设计的要求。在保证医疗产品功能建立的基础上，要新颖、简洁、美观，以达到理想的视觉效果。另外，医疗产品外壳的形状设计不能太复杂，尽量降低制造难度，便于生产。

医疗产品外壳的材料选择非常讲究，要根据医疗产品的实际需要选择合适的材料。材料的选择应以材料的物理和化学性能为基本设计标准。这些特性将与制造工艺的选择有关。因为在承载能力、成型性、加工性、连接性、热处理和表面处理方面存在相互影响。大多数情况下，多种材料和加工工艺中的任何一种都可以生产出符合要求的医疗产品，通过预测和分析因材料短缺或加工工艺不足而导致的“瓶颈”，可以确定替代材料和加工工艺。将大大提高医疗产品的可制造性。

在设计和加工医疗产品外壳的过程中，必须考虑医疗产品的成本预算。成本太高，会给公司带来巨大压力也有可能对医疗产品的市场竞争力和设计设计产生负面影响，不利于促进医疗产品的市场销售。因此，医疗产品外壳的设计和加工应严格控制成本，在预算范围内选择合适的方案，不应过分追求外观和形象而忽视成本。

当然，医疗产品设计的加工过程中仍然存在很多问题。不同的医疗产品有不同的外壳设计和加工。这就要求设计者根据实际情况选择合理的方案设计，结合各方面因素综合考虑，彻底解决设计中的各种问题，保证医疗产品外壳设计生产的效率和质量。