【课程大纲】
【培训】学员经培训考核合格者颁发GMP药品生产内审员证书,并予备案,可电话、网上查询。该获所有第三方认证机构认可,认可度强,全国通用。
【培训时间和地点】12课时,共2天培训地点待定
【培训费用】1800元/人,含培训费、教材费、内审员费。食宿自理。特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的网络课程。单"GMP药品生产质量内审员"网络课程收费标准:1000元/人。
【报名方法】向曼顿管理课程顾问索取电子报名表,开课前3天,我们将向学员发送培训确认函,以终确定开班事宜。自带2张1寸免冠相片(不分蓝底红底),并提供本人复印件,以便备案及。
【培训内容】
章GMP有关的知识
第二章GMP基本术语
第三章GMP的实施
第四章机构与人员
第五章厂房与设施
第六章设备管理
第七章物料管理
第八章卫生管理
第九章验证管理
第十章GMP文件管理
第十一章生产管理
第十二章质量管理
第十三章产品销售与收回
第十四章投诉与不良反应报告
第十五章自检和自检的准备
第十六章自检的实施和自检报告的编写
第十七章自检的后续管理和自检人员管理
【课程特色】
雄厚的师资:具有丰富教学经验及审核实践经验的教师授课;
科学的培训:理论与案例相结合,面授与研讨相结合,提升实践能力;
管理前沿知识:的行业动态,的管理知识;
交流提升平台:和管理精英同窗、开拓视野,提高境界,成为认证大家庭成员。
【讲师介绍】
曼顿管理拥有国内秀的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业任职的经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。曼顿管理师资团队坚持"服务即增值"的服务理念,在打造的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。
【培训对象】
相关人员对象等