太原企发双创基地有限公司

第二类医疗器械备案所需材料1）法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

2）企业组织机构与部门设置;

3）医疗器械经营范围、经营方式;

4）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

5）主要经营设施、设备目录;

6）经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7）经办人授权文件。