李沧区信易晟佳信息咨询服务中心

二类医疗器械备案需要资料：

1.公司公章；

2.法人身份证复印件及毕业证复印件；

3.企业负责人的身份件及毕业证照片（法人跟负责人可以是同一人）

4.质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业，医学，工商管理类，企业管理毕业满3年大专以上学历）照片