兼容性与扩展性:医疗仪器应能与其他医疗设备、信息系统无缝对接,实现数据共享。同时设计时要预留接口和升级路径,便于未来技术升级和功能扩展,延长仪器使用寿命。
设计输出:将验证后的设计转化为生产所需的详细技术文档,如图纸、技术规范、生产工艺等。
注册申报:准备并向监管机构提交注册申报资料,包括产品设计文件、测试报告、临床评价报告等。
远程数据传输与分析:借助互联网、大数据技术,达成医疗器械与医疗机构间的远程数据传输和分析,提高医疗效率,如远程影像诊断系统。
设计创新:在产品的外形、结构、操作方式等方面有独特的创意和突破,为用户带来全新的体验。例如,一些可穿戴式医疗器械采用了柔性材料和创新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒适度和使用便利性。