设计验证：通过功能、、可靠性等测试和评估，验证设计是否满足设计输入要求。

临床评估：对于需要临床验证的医疗器械，进行临床试验，证明产品的性和有效性。

舒适性：考虑到患者在使用过程中的舒适度，产品的外形设计应符合人体工程学原理。如医用座椅、病床等设备，要能提供良好的支撑和舒适的坐姿或卧姿；手持设备的握把设计要贴合人手，长时间使用也不会造成手部疲劳。

性：这是医疗器械设计的关键要素。一方面，要确保设备在正常使用和极端情况下都不会对用户造成伤害，如具有良好的电气绝缘性能、防辐射设计等；另一方面，要通过设计防止误操作。

设计创新：在产品的外形、结构、操作方式等方面有独特的创意和突破，为用户带来全新的体验。例如，一些可穿戴式医疗器械采用了柔性材料和创新的佩戴方式，提高了患者的佩戴舒适度和使用便利性。