认证基本流程
前期准备:实验室建立符合 ISO17025 标准的管理体系,并运行至少 3 个月。
文件编制:编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
内部审核与管理评审:完成至少 1 次完整的内审和管理评审,整改不符合项。
提交申请:向认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
现场评审:认可机构派评审组到实验室进行现场审核,核查体系运行的符合性和有效性。
整改发证:实验室对评审中发现的问题进行整改,审核通过后颁发认证证书。
资质合规性:认证有效性的核心门槛
国内认可资质:必须是 CNCA 备案的认可机构(如中国 CNAS),且在认监委官网可查资质状态,无违规处罚记录。
国际互认资质:优先选 ILAC-MRA 签署机构,确保证书在全球范围被承认,尤其面向跨境业务时。
业务范围匹配:确认机构认可的检测 / 校准领域与你的实验室业务范围完全覆盖,避免超范围认证。
技术能力:确保评审专业与
评审员专业背景:审核团队需具备你所在行业(如化学、机械、校准等)的专业资质与实操经验,能识别技术风险。
能力验证记录:机构需定期参与 CNAS 等组织的能力验证,且结果合格,证明其评审能力稳定可靠。
行业案例沉淀:要求提供近 2 年同行业实验室的认证案例,核实其在相似场景的服务经验与成功率。
考察机构的本地化服务能力,降低沟通成本
优先选择在你所在地区设有分支机构或常驻评审员的机构,一方面可降低现场评审的差旅成本,另一方面机构对本地行业政策、监管要求更熟悉,能提供更贴合的指导,且后续监督评审、扩项申请的响应速度更快。