基础条件（以实验室为例）

具备明确法律地位，能独立承担法律责任

建立符合 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的文件化管理体系，且有效运行≥6 个月，完成内部审核与管理评审

技术能力达标：人员资质齐全、设备校准溯源至国家 / 国际标准、方法验证 / 确认完成、参加能力验证 / 测量审核且结果满意

遵守 CNAS 认可规则，履行相关义务中国合格评定国家认可委员会

文件评审阶段（文审 + 整改闭环）

CNAS 组建评审组，开展文件评审，重点核查质量手册、程序文件、技术能力证明的符合性

评审组出具文审意见，提出不符合项或改进建议

实验室限期整改，提交整改报告；文审通过后，进入现场评审环节；未通过则继续整改直至符合要求

整改与批准阶段（限期整改 + 复核 + 评定 + 发证）

实验室针对不符合项开展根本原因分析，制定纠正措施并验证，提交完整整改报告及证据

CNAS 评审组复核整改材料，必要时安排现场验证

评审材料上报 CNAS 技术委员会，进行认可评定

评定合格后，批准认可，颁发认可证书并列入认可名录；证书有效期6 年

评定不合格，不予认可，书面告知原因

常见风险点与应对

体系运行不足 6 个月或内审 / 管评不完整：提前规划，确保运行周期和评审频次达标

能力验证结果不满意：提前参加，结果不理想及时分析整改并重新参加

文审 / 现场评审不符合项整改不彻底：建立闭环整改机制，确保原因分析到位、措施有效、验证充分