认证基本流程
前期准备:实验室建立符合 ISO17025 标准的管理体系,并运行至少 3 个月。
文件编制:编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
内部审核与管理评审:完成至少 1 次完整的内审和管理评审,整改不符合项。
提交申请:向认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
现场评审:认可机构派评审组到实验室进行现场审核,核查体系运行的符合性和有效性。
整改发证:实验室对评审中发现的问题进行整改,审核通过后颁发认证证书。
确认业务范围匹配,避免超范围认证
要求机构提供官方认可的业务范围清单,核实其覆盖的检测 / 校准领域,是否与你的实验室业务(如食品检测、环境监测、仪器校准等)完全一致。若机构认可范围不包含你的业务类型,即便完成认证,证书也不具备法律效力。
核查机构的口碑与过往案例,拒绝 “黑历史” 机构
通过同行业实验室了解该机构的服务口碑,重点关注评审严格度、整改指导的专业性、问题响应效率;同时通过企业信用信息公示系统,查询机构是否存在虚假认证、违规操作等不良记录。
签订规范的服务合同,明确双方权责
所有沟通达成的条款(如周期、费用、服务内容、违约责任)均需写入正式合同,尤其要明确:若因机构原因导致认证失败,如何退款或补救;若因实验室自身问题整改,机构是否提供免费指导等。