ISO17025是实验室认可服务的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测校准实验室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式启动以来,17025:2005的修订经历了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日,17025:2017正式发布。
ISO17025准则主要包括以下内容:
1.实验室组织和管理要求,包括实验室的组织结构、管理体系、人员资质和设施设备管理等方面的要求;
2.技术要求,包括实验室的测试和校准方法、程序和记录等方面的要求;
3.实验室的外部质量保证要求,包括实验室的质量控制和参加外部评估等方面的要求。
ISO/IEC17025准则适用于所有类型的实验室,无论其规模大小、所在行业和提供的服务类型如何。实验室可以通过认可机构的审核来获得ISO/IEC17025认可证书,证明其测试和校准结果的准确性和可靠性,提高实验室的信誉度和竞争力。ISO/IEC17025认可证书具有国际认可性,被广泛应用于各个领域。在一些需要高度准确性和可靠性的领域,如医疗器械、食品和药品等,ISO/IEC17025认可证书是必须的。
法律地位要求的解释:
CNAS 认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是独立的第三方实验室。
CMA 实验室资质认定的对象,需要是独立的第三方实验室、政府相关部门下属的事业单位实验室等。